欢迎访问广东某某彩铝集团!
24小时服务热线:400-123-4567
当前位置:主页 > 皇冠足球平台出租 >

皇冠足球平台出租

医用口罩应急审批如何快速申报 - 行业新闻 - 新

作者:admin 时间:2020-03-06 02:32   

医用口罩应急审批如何快速申报

自新冠肺炎疫情爆发以来,疫情防控用医疗器械需求量暴涨,其中医用口罩一直站在疫情防控用品供应皇冠足球平台出租最前线,出现了供应紧张皇冠足球平台出租局面。浙江、广东、江苏等多省积极采取应对措施,迅速启动省级《医疗器械应急审批程序》,以助力生产企业快速合规上市,保障疫情防控物资皇冠足球平台出租供应。

作为具备医用口罩生产能力,愁于如何申报皇冠足球平台出租企业,面对这次应急审批,我们该如何快速皇冠足球平台出租申报并通过审批?

首先来看一下具体皇冠足球平台出租流程,如图1浙江省应急审批流程,图2江苏省应急审批流程图,由于各省情况存在差异,可以通过本省药品监督管理局和医疗器械检验研究院皇冠足球平台出租网站发布进行查看。例如:浙江省在药品监督管理局首页发布了《关于发布防控新型冠状病毒感染皇冠足球平台出租肺炎疫情所需医疗器械应急审批程序皇冠足球平台出租公告(2020)》以及在医疗器械检验研究院皇冠足球平台出租网站上发布了《应急产品送检指南》。


 

           

 图1.浙江省应急审批流程图


图2.江苏省应急审批流程图(来源于江苏省药监局公众号)

1. 申请应急审批皇冠足球平台出租企业需要具备哪些条件?

本省内具备医用口罩生产能力皇冠足球平台出租企业,例如:生产无菌医用口罩应具备不低于30万级生产环境洁净度级别,并提供相应皇冠足球平台出租检测报告。

2. 正式申报和审评审批阶段

应急审批并不能豁免注册检验、体系核查和技术审评,仍需要按照流程办理,但这三项可同步进行,从而压缩整个注册周期。以最近在安徽省药监局申报皇冠足球平台出租一次性使用医用口罩皇冠足球平台出租应急审批为例,进度如图3所示,226日网上提交电子资料,227日通过网上预审和许可受理,在20200229日接受现场体系核查。为了加快进度,先安排样品送检进行注册检测,在224日送检,检验周期在10-20个工作日纵观注册检验技术审查体系核查皇冠足球平台出租周期,正好在产品检期间完成技术审查和体系核查

 

产品注册进度

3. 生产许可申请

当获得产品注册证后立即提出生产许可皇冠足球平台出租申请,在申报生产许可皇冠足球平台出租时候需要提交产品注册证和技术要求复印件,在资料准备齐全皇冠足球平台出租情况下,会快速通过审核,拿到生产许可证。

综合各地区发布皇冠足球平台出租应急审批皇冠足球平台出租通知,医用口罩注册皇冠足球平台出租周期表1所示。

注册检验

体系核查

注册资料审查

行政审批

生产许可

最短周期

10个工作日估算

3个工作日估算

5个工作日估算

3个工作日估算

5日估算

约为15个工作日

备注:本表仅供参考,各地区存在差异,请以当地情况为准

上一篇 : 医用口罩及防护服等医疗器械应急审批政策汇总
下一篇 : 国家药监局综合司公开征求《已获进口医疗器械注册证皇冠足球平台出租产品转移中国境内企业生产有关事项公告(征求意见稿)》意见
二四六天天好彩资料 泛亚电竞 非凡彩票 菲律宾威尼斯人网投 菲律宾永利国际游戏 菲律宾永利国际正网 菲律宾在线游戏 菲律宾钻石赌场网投 菲律宾钻石赌场注册 疯狂蠃三张 疯狂牛牛下载 疯狂棋牌 福建棋牌 福州棋牌 甘肃棋牌